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              質量體系與GMP認證

              質量體系

              輝凌中山工廠按照中國GMP標準、歐盟、美國FDA、日本等國際最高水準的cGMP標準建立了完善的質量管理體系。

              質量管理體系以質量手冊為原則,同時遵循輝凌總部質量指南。質量管理機構-質量部由質量保證部(QA)和質量控制部(QC)組成,質量部獨立于其他機構,參與所有與質量有關的活動和事務。所有質量管理體系的核心要素均建立并實施,如:變更控制、偏差控制、糾正預防措施、客戶投訴、驗證、內部審計、管理層回顧,持續工藝確認,等。

              輝凌中山工廠的質量管理體系已通過中國CFDA、歐盟、美國FDA、日本PMDA、巴西ANVISA等官方的審計和總部QA的審計,并進行持續的改進,以符合最新的GMP發展趨勢及政府法規的要求。


              國際、國內GMP認證

              嚴謹的質量體系控制、先進的生產技術和一支富有經驗的隊伍令輝凌中山工廠近年獲得無數國內外在的GMP認證。

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